Neo Decapeptyl 22,5mg – Caixa Com 1 Ampola De 2ml

INDICAÇÕES

1. Neoplasia maligna da próstata (câncer de próstata) hormônio dependente em estágio avançado

   • Também pode ser utilizado como tratamento alternativo quando a orquiectomia (remoção dos testículos) ou a administração de estrógenos não são indicadas ou não são aceitas pelo paciente.

2. Puberdade precoce central (PPC)

   • Indicada em crianças a partir de 2 anos de idade, sendo considerada puberdade precoce quando ocorre antes dos 8 anos em meninas e antes dos 9 anos em meninos.

Observação: Ao contrário de outras apresentações de triptorrelina (como a de liberação mensal ou trimestral), o Neo Decapeptyl® LP 22,5 mg não possui, em sua bula oficial atual, indicações para endometriose, leiomioma uterino ou uso em técnicas de reprodução assistida. Em caso de dúvidas sobre indicações terapêuticas específicas, consultar a bula atualizada de cada formulação.

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade (alergia) a quaisquer componentes da fórmula ou a outros análogos do GnRH (hormônio liberador de gonadotropinas).
• Tumores não hormônio-dependentes ou após castração cirúrgica (remoção dos testículos).
• Pacientes com compressão medular provocada por metástases de câncer de próstata.
• Este medicamento não deve ser utilizado em caso de gravidez ou suspeita de gravidez (Categoria de risco X).

MODO DE USO E POSOLOGIA

Posologia usual

• Uma injeção intramuscular profunda de Neo Decapeptyl® LP 22,5 mg a cada 24 semanas (aproximadamente a cada 6 meses).

Modo de preparo

1. Utilizando a seringa, aspirar todo o diluente da ampola (2 mL).
2. Injetar o diluente no frasco-ampola que contém os microgrânulos liofilizados.
3. Agitar levemente até a formação de uma suspensão homogênea.
4. Virar o frasco-ampola de cabeça para baixo e aspirar todo o conteúdo em suspensão novamente para a seringa.
5. Acoplar uma agulha de calibre adequado (por exemplo, 21G – 0,8 mm) e aplicar imediatamente por via intramuscular profunda.

Importante: A injeção deve ser realizada por profissional de saúde, seguindo as práticas adequadas de preparo e administração.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

• Reações alérgicas: podem ocorrer raramente após a injeção. Casos de anafilaxia (choque anafilático) são possíveis.
• Exacerbação inicial dos sintomas: como em outros análogos de GnRH, pode ocorrer elevação transitória de testosterona na primeira semana, levando a piora passageira de dores ou sintomas do câncer de próstata.
• Monitoramento clínico: especialmente importante nas primeiras semanas de tratamento para pacientes com metástases na coluna ou com risco de obstrução urinária.
• Perda óssea: o uso prolongado de análogos de GnRH pode levar à redução da densidade óssea.
• Diabetes e doença cardiovascular: há relatos de hiperglicemia e aumento do risco de eventos cardiovasculares em homens sob terapia com análogos do GnRH; acompanhamento clínico rigoroso é recomendado.
• Alterações de humor: incluindo depressão, podem ocorrer; pacientes com histórico de transtornos de humor devem ser acompanhados atentamente.
• Pediatria: a administração em crianças com puberdade precoce requer acompanhamento do crescimento, idade óssea e evolução dos sinais de puberdade. Pode ocorrer um leve sangramento vaginal transitório nas meninas após a primeira aplicação.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

• Categoria de risco X.
• O uso é contraindicado em mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento, pois pode causar dano fetal.

REAÇÕES ADVERSAS MAIS COMUNS

• Ondas de calor.
• Dor de cabeça, tontura.
• Diminuição da libido, disfunção erétil (em homens).
• Dor e reações no local da injeção.
• Alterações de humor (incluindo depressão).
• Elevação inicial transitória dos níveis de testosterona, com possível piora passageira dos sintomas do câncer de próstata.
• Em crianças: sangramento vaginal leve em meninas nas primeiras semanas, cefaleia, sintomas de hipogonadismo, entre outros.

CONSERVAÇÃO

• Conservar em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C).
• Proteger da luz e da umidade.
• Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação (vide embalagem).
• Após preparo, utilizar imediatamente.
  

  Venda sob prescrição médica: Para mais informações, consulte a bula completa de Neo Decapeptyl® LP 22,5 mg aprovada pela Anvisa, incluindo dados de estudos clínicos, uso em populações especiais e detalhes adicionais sobre reações adversas.